Interpretação da RDC 665/2022 e Formação de Auditor Interno em BPF/BPAD - Aos Sabado

Conheça o conteúdo do Curso

OBJETIVO DO CURSO

• Prover conhecimentos:
1) sobre os conceitos e princípios de Boas Práticas de Fabricação, Armazenamento e Distribuição exigidos pela RDC 665/2022 (ANVISA/MS) destinados aos fabricantes e distribuidores de produtos médicos e correlatos;
2) das principais legislações que regulamentam o setor;
3) da importância das ações da ANVISA.

PÚBLICO ALVO

a) Profissionais interessados na Gestão da Qualidade de empresas fabricantes, distribuidores e armazenadores de produtos médicos.
b) Responsáveis técnicos.
c) Responsáveis legais.
d) Representante da Direção ou da Gerência (RD).
e) Coordenadores da qualidade.
f) Compradores.
g) Estoquistas.
h) Profissionais envolvidos na implementação e manutenção de Boas Práticas de Sistemas de Gestão da Qualidade.

PROGRAMA DO CURSO

Capítulo I - Disposições Iniciais
Capítulo II - Requisitos Gerais do Sistema da Qualidade
Capítulo III - Documentos e Registros da Qualidade
Capítulo IV - Controle de Projetos e RMP
Capítulo V - Controle de Processo e Produção
Capítulo VI - Manuseio, Armazenamento, Distribuição e Rastreabilidade
Capítulo VII - Ações Corretivas e Preventivas
Capítulo VIII - Instalação e Assistência Técnica
Capítulo IX - Técnicas Estatísticas, Capitulo X Disposições Finais
Capitulo X - Disposições Finais

Visão geral sobre a norma NBR ISO 19011:2018
a) Comunicação com o auditado
b) Apresentação de critérios de gestão de auditorias
c) Apresentação de métodos de auditoria.
d) Documentação de auditoria interna.
e) Etapas de uma auditoria de certificação
f) Etapas e desenvolvimento de uma auditoria interna.
g) Registro e tratamento de não-conformidades
h) Abertura de ações corretivas, conclusão e eficácia de uma não-conformidade

INSTRUTOR

RODRIGO DOS SANTOS DE SOUSA

INFORMAÇÕES ADICIONAIS

AO FINAL DO CURSO ESTARÁ APTO A:

• Entender os requisitos da RDC 665/2022.
• Realizar auditoria interna da Qualidade.

POR QUE FAZER O CURSO?

1) Para entender as disposições da RDC 665/2022, visando o aprimoramento profissional e a adequação da empresa aos requisitos exigidos pela ANVISA de forma simples e estruturada.
2) Para realizar auditorias internas.

CERTIFICADO:

Será emitido Certificado para os alunos aprovados nas avaliações, contemplando a formação:
1) na Interpretação da RDC 665/2022;
2) de Auditor Interno para Boas Práticas de Fabricação e de Armazenagem e Distribuição (BPF/BPAD) - NBR ISO 19011:2018.

CARGA HORÁRIA

16 horas

AGENDA

O certificado será enviado em formato digital via PDF para o e-mail do(a) aluno(a) cadastrado no site da Moderna.

Período do curso:
Dias: 28, 29 e 30 de janeiro de 2025
Carga Horária: 16 horas/aula

"Faça sua inscrição com antecedência só enviaremos o boleto após a confirmação do curso".

Regras:
* O aluno pode parcelar o curso conforme regras de cada curso. Porém o certificado somente será enviado após a quitação do curso.
* Material será enviado via e-mail para o aluno imprimir previamente.
* Sujeito ao número mínimo de alunos exigido.
* O aluno é responsável pela qualidade de sua conexão no momento do curso.
* Necessário conexão banda larga.
* Não reembolsável após o pagamento. Sujeito a crédito de apenas 50%, caso o aluno falte a todas as aulas.
* Após o curso, haverá prova eletrônica que deverá ser respondida online pelos alunos.
* Certificado de auditor para quem obtiver mais de 70% na prova. Quem não alcançar, receberá o certificado de participação.
* Faça sua inscrição previamente. Somente, após a confirmação do curso, enviaremos o boleto para pagamento

Dados Curso
Local: A distância e ao vivo/
Curso: Interpretação da RDC 665/2022 e Formação de Auditor Interno em BPF/BPAD
Área de Atuação: Qualidade e Regulatórios

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