Interpretação da RDC 665/2022 e Formação de Auditor Interno em BPF/BPAD - Turma Exclusiva para Importador e Distribuidor

Conheça o conteúdo do Curso

OBJETIVO DO CURSO

Capacitar os participantes a entenderem os requisitos da RDC 665/2022 que são aplicáveis ao distribuidor e ao importador de produtos para saúde, bem como a realizar auditoria interna em suas empresas.

PÚBLICO ALVO

Responsáveis técnicos, responsáveis legais, representante da direção (RD), coordenadores da qualidade, responsáveis por embalagens/transportes e profissionais envolvidos na implantação e manutenção do sistema de gestão de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição de Produtos para Saúde e de Diagnóstico de Uso in vitro.

PROGRAMA DO CURSO

1º DIA – Interpretação dos Requisitos da RDC665/2022

• Introdução da Qualidade.
• Autoridade sanitária.
• Legislação correlata – Produtos para saúde.
• Legislação correlata – BPF ou BPAD.
• Certificação e cumprimento.
• Conceitos de segurança e eficácia.
• Interpretação da RDC 665/2022
• Dicas para o manual da qualidade
• Entendendo o que é procedimento

2º DIA – Checklist + Formação em Auditoria Interna

• Interpretação da RDC 665/2022
• Treinamento em auditoria interna.
• Visão geral sobre a norma NBR ISO 19011:2012.
• Comunicação com o auditado.
• Apresentação de critérios de gestão de auditorias.
• Apresentação de métodos de auditoria.
• Documentação de auditoria interna.
• Etapas de uma auditoria de certificação.
• Etapas e desenvolvimento de uma auditoria interna.
• Registro e tratamento de não-conformidades.
• Abertura de ações corretivas, conclusão e eficácia de uma não-conformidade.

INSTRUTOR

RODRIGO DOS SANTOS DE SOUSA

INFORMAÇÕES ADICIONAIS

Ao final do curso estará apto a: Compreender os requisitos da RDC 665/2022 (para o distribuidor e importador). Iniciar a elaboração dos documentos do SGQ da empresa. Realizar auditorias da qualidade de primeira parte na empresa.

CARGA HORÁRIA

16 horas

AGENDA

O certificado será enviado em formato digital via PDF para o e-mail do(a) aluno(a) cadastrado no site da Moderna.

Período
Data: 08 e 09 de maio de 2025
Horário: Das 09h as 16h

"Faça sua inscrição com antecedência só enviaremos o boleto após a confirmação do curso".

Regras:
* O aluno pode parcelar o curso conforme regras de cada curso. Porém o certificado somente será enviado após a quitação do curso.
* Material será enviado via e-mail para o aluno imprimir previamente.
* Sujeito ao número mínimo de alunos exigido.
* O aluno é responsável pela qualidade de sua conexão no momento do curso.
* Necessário conexão banda larga.
* Não reembolsável após o pagamento. Sujeito a crédito de apenas 50%, caso o aluno falte a todas as aulas.
* Após o curso, haverá prova eletrônica que deverá ser respondida online pelos alunos.
* Certificado de auditor para quem obtiver mais de 70% na prova. Quem não alcançar, receberá o certificado de participação.
* Faça sua inscrição previamente. Somente, após a confirmação do curso, enviaremos o boleto para pagamento por e-mail.

Dados Curso
Local: A distância e ao vivo/
Curso: Interpretação da RDC 665/2022 com Formação de Auditor Interno - Somente para Importador e Distribuidor
Área de Atuação: Qualidade e Regulatórios

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